Describes analytical methods development, optimization and validation, and provides examples of successful methods development and validation in high-performance liquid chromatography (HPLC) areas. The text presents an overview of Food and Drug Administration (FDA)/International Conference on Harmonization (ICH) regulatory guidelines, compliance with validation requirements for regulatory agencies, and methods validation criteria stipulated by the US Pharmacopia, FDA and ICH.
Купите эту электронную книгу и получите еще одну БЕСПЛАТНО!
Формат PDF ● страницы 96 ● ISBN 9781482229776 ● редактор Michael E. Swartz ● издатель CRC Press ● опубликованный 2018 ● Загружаемые 3 раз ● валюта EUR ● Код товара 6738219 ● Защита от копирования Adobe DRM
Требуется устройство для чтения электронных книг с поддержкой DRM