Orlando Lopez 
EU Annex 11 Guide to Computer Validation Compliance for the Worldwide Health Agency GMP [PDF ebook] 

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Good Manufacturing Practice (GMP) ensures medicinal products are produced consistently and controlled to the quality standards appropriate for their intended use and as required by product specifications or marketing authorization. Annex 11 details the European Medicines Agency (EMA) GMP requirements for computer systems.The purpose of Annex 11 is

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Idioma Inglés ● Formato PDF ● Páginas 379 ● ISBN 9781482243635 ● Editorial CRC Press ● Publicado 2015 ● Descargable 3 veces ● Divisa EUR ● ID 4111395 ● Protección de copia Adobe DRM
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