Describes analytical methods development, optimization and validation, and provides examples of successful methods development and validation in high-performance liquid chromatography (HPLC) areas. The text presents an overview of Food and Drug Administration (FDA)/International Conference on Harmonization (ICH) regulatory guidelines, compliance with validation requirements for regulatory agencies, and methods validation criteria stipulated by the US Pharmacopia, FDA and ICH.
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स्वरूप PDF ● पेज 96 ● ISBN 9781482229776 ● संपादक Ira S. (Northeastern University, Boston, Massachusetts, USA) Krull & Michael E. (Synomics Pharmaceuticals Svcs LLC, Massachusetts, USA) Swartz ● प्रकाशक CRC Press ● प्रकाशित 2018 ● डाउनलोड करने योग्य 3 बार ● मुद्रा EUR ● आईडी 6738219 ● कॉपी सुरक्षा Adobe DRM
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