Michael E. Swartz 
Analytical Method Development and Validation [PDF ebook] 

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Describes analytical methods development, optimization and validation, and provides examples of successful methods development and validation in high-performance liquid chromatography (HPLC) areas. The text presents an overview of Food and Drug Administration (FDA)/International Conference on Harmonization (ICH) regulatory guidelines, compliance with validation requirements for regulatory agencies, and methods validation criteria stipulated by the US Pharmacopia, FDA and ICH.

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Format PDF ● Pages 96 ● ISBN 9781482229776 ● Éditeur Michael E. Swartz ● Maison d’édition CRC Press ● Publié 2018 ● Téléchargeable 3 fois ● Devise EUR ● ID 6738219 ● Protection contre la copie Adobe DRM
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